Welke invloed heeft overheidsregulering op de drugssector?

Regering van de overheid verlengt het proces om nieuwe geneesmiddelen op de markt te brengen en beperkt de geneesmiddelensector om de openbare veiligheid te beschermen. Overheden creëren prikkels voor bepaald gedrag en moedigen de ontwikkeling van veilige en effectieve medicijnen aan. Farmaceutische bedrijven zijn streng gereguleerd om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de federale veiligheidswetten. In de Verenigde Staten zorgt de Food and Drug Administration (FDA) ervoor dat nieuwe medicijnen streng worden getest op veiligheid, werkzaamheid en minimale bijwerkingen.

Als resultaat van deze tests worden de meeste nieuwe geneesmiddelen onderzocht en onderzocht gedurende 10 tot 15 jaar voordat ze op de markt worden gebracht. Geneesmiddelen moeten menselijke proeven ondergaan die bedoeld zijn om mogelijke bijwerkingen en de effectiviteit van de behandeling te ontdekken. Op elk moment in het multifase-testproces kunnen nieuwe geneesmiddelen mogelijk geen effect hebben of onredelijke bijwerkingen hebben. Als een van deze twee zich voordoet, kan het bedrijf het op eigen kosten verder onderzoeken in het laboratorium, maar zal het geen toestemming krijgen om het op de markt te brengen totdat het product positieve resultaten oplevert in proeven op mensen.

Onderzoek en ontwikkeling

Gedurende deze periode van onderzoek en ontwikkeling moeten farmaceutische bedrijven over betrouwbare financieringsbronnen beschikken. Meestal vindt deze financiering plaats in de vorm van investeringen en leningen of inkomsten uit de verkoop van andere producten. Regering door de overheid geeft bedrijven een duidelijk concurrentievoordeel dat groot genoeg is om veilige financiering te behouden. Grote geneesmiddelenfabrikanten met winstgevende producten die al op de markt zijn, hebben meestal niet de voortdurende fondsenwerving en risicokapitaal nodig die startups doen.

Dit proces vormt een belangrijke toetredingsdrempel in de farmaceutische industrie. Als gevolg hiervan komen fusies en overnames (fusies en overnames) veel voor. Nieuwe bedrijven en grotere bedrijven profiteren beide van fusies. Grote bedrijven maken gebruik van kansen om winstgevende nieuwe producten te verwerven en kleine bedrijven profiteren van de financiële stimulans en expertise van een grote partner. Vanwege de wettelijke kosten hebben bedrijven een sterke stimulans om alleen de meest veelbelovende geneesmiddelen te ondersteunen. M & zoals gebeuren meestal pas nadat nieuwe medicijnen veelbelovend zijn in proeven.

Weesgeneesmiddelen

Sommige medicijnen profiteren van extra overheidsprikkels. Weesgeneesmiddelen krijgen speciale aandacht van de FDA om farmaceutische bedrijven aan te moedigen om behandelingen voor zeldzame ziekten te ontwikkelen. Stimulansen voor de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen zijn een snellere goedkeuringstijd en mogelijke financiële ondersteuning voor ontwikkeling. Het is bedrijven vaak toegestaan ​​om substantiële prijzen te vragen voor weesgeneesmiddelen, waardoor ze winstgevender zijn dan ze zouden zijn zonder tussenkomst van de overheid. Als gevolg hiervan blijft de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen sneller groeien dan de ontwikkeling van traditionele geneesmiddelen.

Over het algemeen heeft overheidsregulering van de geneesmiddelensector geleid tot een langer, duurder productontwikkelingsproces dat behandelingen voor zeldzame ziekten bevordert. Alle goedgekeurde medicijnen zijn streng getest door de FDA om consumenten te beschermen tegen schadelijke of ineffectieve behandelingen. Dit proces is ontworpen om gedurende een lange periode te gebeuren om ervoor te zorgen dat alleen de veiligste en meest effectieve medicijnen op de markt komen.