drug
Een medicijn is een stof die wordt gebruikt om een ziekte of kwaal te voorkomen of te genezen of om de symptomen ervan te verlichten. In de VS zijn sommige medicijnen zonder recept verkrijgbaar, terwijl andere alleen op doktersvoorschrift kunnen worden gekocht. Geneesmiddelen kunnen oraal worden ingenomen, via een huidpleister, door injectie of via een inhalator, om de meest voorkomende methoden te noemen.
De farmaceutische industrie, die zich bezighoudt met de ontwikkeling en marketing van medicijnen, is een belangrijk onderdeel van de gezondheidssector, de meest winstgevende industrie in de Amerikaanse economie met een geschatte omzet van $ 24, 4 miljard in 2018. Geneesmiddelen op recept worden als nul beschouwd beoordeelde goederen.
Drugs begrijpen
De ontwikkeling van nieuwe en verbeterde geneesmiddelen of geneesmiddelen is een complexe en kostbare onderneming in de VS Sommige van de grootste Amerikaanse bedrijven, zoals Johnson & Johnson, Pfizer, Merck en Eli Lilly, houden zich bezig met onderzoek, testen, productie en marketing van nieuwe medicijnen.
Bovendien is biotechnologie de afgelopen jaren geëvolueerd als een belangrijke nieuwe tak van de farmaceutische industrie. Biotechnologiebedrijven concentreren zich op onderzoek en ontwikkeling van nieuwe behandelingen op basis van genetische manipulatie. De grote spelers in het veld zijn Amgen, Gilead Sciences en Celgene Corp.
In de Verenigde Staten moeten geneesmiddelen op recept worden goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Het Center for Drug Evaluation and Research (CDER) van het bureau fungeert als een waakhond voor consumenten.
Hoe medicijnen op de markt komen
Gemiddeld duurt het ongeveer 10 jaar en kost ongeveer $ 2, 6 miljard voor een nieuw medicijn om van de eerste ontdekking naar het kantoor van een arts te komen, volgens een industriële groep. Het proces kent vijf hoofdfasen:
- Ontwikkeling en ontdekking
- Preklinisch onderzoek
- Klinisch onderzoek
- FDA beoordeling
- Monitoring van de veiligheid na het in de handel brengen
In de ontwikkelings- en ontdekkingsfase verkennen onderzoekers nieuwe mogelijkheden. Ze kunnen onverwachte effecten van bestaande medicijnen onderzoeken, nieuwe moleculaire verbindingen testen of nieuwe technologieën ontwikkelen waarmee medicijnen anders in het lichaam kunnen werken.
In de preklinische onderzoeksfase, wanneer een potentieel nieuw medicijn wordt geïdentificeerd, bepalen onderzoekers de juiste doseringen en toedieningsmethoden, bijwerkingen, interacties met andere medicijnen en effectiviteit. Ze bestuderen ook de absorptie-, metabolisatie- en uitscheidingskenmerken van het medicijn.
Snelle feit
De geschatte kosten voor het krijgen van een nieuw medicijn van het onderzoekslaboratorium naar het kantoor van de arts bedragen $ 2, 6 miljard.
In de klinische onderzoeksfase test het bedrijf eerst de stof in het laboratorium, of 'in vitro', en soms op dieren, of 'in vivo'. Afhankelijk van de uitkomst, kan het medicijn vervolgens worden getest op menselijke proefpersonen in klinische onderzoeken om te bepalen of het veilig en effectief is.
Een medicijn dat die hindernis passeert, wordt ter beoordeling aan het CDER voorgelegd. Het bureau heeft farmacologen, chemici, statistici, artsen en andere wetenschappers in dienst die een onafhankelijke en onpartijdige beoordeling van het medicijn en de daarbij ingediende documentatie uitvoeren. Dat proces duurt meestal zes tot tien maanden.
Het farmaceutische bedrijf mag het medicijn verkopen als het CDER vaststelt dat de voordelen van het medicijn opwegen tegen de risico's. Het is dan verantwoordelijk voor het monitoren van rapporten over de effectiviteit van het medicijn en onverwachte bijwerkingen.
Belangrijkste leerpunten
- Geneesmiddelenontwikkeling en marketing is een belangrijk onderdeel van de gezondheidssector, die de meest winstgevende Amerikaanse industrie is met een omzet van $ 24, 4 miljard in 2018.
- Een nieuw medicijn kan 20 jaar na de ontdekking of uitvinding worden gepatenteerd.
- Na 20 jaar kunnen generieke equivalenten tegen lagere prijzen worden verkocht.
Naam merk versus generieke geneesmiddelen
Geneesmiddelen die in de VS worden verkocht, kunnen een merknaam of generiek zijn. Een medicijn van een merknaam kan tot 20 jaar na zijn ontdekking of uitvinding worden gepatenteerd. Zodra het patent verloopt, kunnen andere fabrikanten generieke equivalenten van dat medicijn produceren en op de markt brengen.
Generieke equivalenten worden steeds vaker voorgeschreven naarmate ze in de VS beschikbaar komen vanwege hun relatief lage kosten. Generieke geneesmiddelen moeten dezelfde geneeskrachtige ingrediënten en dus dezelfde therapeutische effecten hebben om FDA-goedkeuring voor verkoop te ontvangen als vervangers.
Geneesmiddelenprijzen
De prijs van geneesmiddelen op recept is een bron van grote financiële stress voor veel Amerikanen, en daarom is het een van de grootste politieke kwesties van het tijdperk geworden. Een ziekteverzekering voorkomt dat veel Amerikanen het grootste deel van de detailhandelsprijzen voor geneesmiddelen dragen, hoewel de dekking sterk varieert. De kosten van geneesmiddelen zijn in elk geval een belangrijke factor in de verhoging van de premies voor ziektekostenverzekeringen.
De duurste geneesmiddelen op recept in 2019, volgens goodrx.com, een gezondheidszorgwebsite, zijn Actimmune, een osteoporosebehandeling, voor $ 52.322 per maand; Myalept, een behandeling voor lipodystrofie, op $ 46, 328 per maand; en Daraprim, een antiparasitaire, voor $ 45.000 per maand.
Vergelijk beleggingsrekeningen Aanbieder Naam Beschrijving Adverteerder Openbaarmaking × De aanbiedingen die in deze tabel worden weergegeven, zijn afkomstig van samenwerkingsverbanden waarvan Investopedia een vergoeding ontvangt.