Bijwerking
Bijwerking is een ongewenst symptoom veroorzaakt door het innemen van een medicijn of het ondergaan van een therapie. Bijwerkingen kunnen variëren van relatief kleine symptomen zoals slaperigheid of maagklachten, tot ernstige effecten zoals leverschade en soms zelfs levensbedreigende of mogelijk fatale effecten.
UITBREIDING Bijwerking
Een bijwerking vormt een belangrijk risicoaspect van een medicijn. Hoewel de meeste medicijnen en therapieën bijwerkingen hebben, is het voordeel en het voordeel groter dan het risico, maar is het mogelijk dat de verhouding tussen voordelen en voordelen van het medicijn gunstig is en dat het de goedkeuring van de Food and Drug Administration krijgt voor marketing. Bijwerkingen worden ook "bijwerkingen" of "bijwerkingen" genoemd. Patiënten en consumenten moeten volledig vertrouwd zijn met de bijwerkingen van hun voorgeschreven medicatie, die te vinden zijn op het etiket van het medicijn of de bijsluiter van de medicatie.
Bijwerkingen, goedkeuring van geneesmiddelen en financiële gevolgen
Patiënten moeten de bijwerkingen van het medicijn bespreken met hun apotheker of zorgverlener, en moeten ook leren over de bezorgdheid over de veiligheid op de online portal van de FDA Index to Drug-Specific Information.
Bijwerkingen kunnen ook optreden wanneer twee of meer medicijnen door de patiënt worden ingenomen, omdat ze op verschillende manieren kunnen interageren dan wanneer een patiënt slechts één van de medicijnen afzonderlijk inneemt. Dergelijke bijwerkingen wanneer geneesmiddelen in combinatie worden ingenomen, worden ook vermeld op de geneesmiddelenetikettering en bijsluiter. In bepaalde gevallen, als de bijwerkingen van geneesmiddelen in combinatie te ernstig zijn, kan de etikettering van geneesmiddelen sterk afraden om één of de andere geneesmiddelen in combinatie te nemen.
De klinische paden die de FDA vereist voor een medicijn om goedkeuring te krijgen, richten zich op bijwerkingen, en deze focus blijft ook na goedkeuring bestaan in de vorm van postmarketingstudies. Deze onderzoeken kunnen onverwachte bijwerkingen aan het licht brengen die mogelijk niet in eerdere klinische onderzoeken zijn blootgesteld.
Het debacle met COX-2-remmers, een klasse van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) die werden geïntroduceerd om de pijn van artritis te bestrijden en tegelijkertijd minder gastro-intestinale bijwerkingen hebben dan andere producten, is een klassiek voorbeeld van populaire medicijnen die onvoorzien waren bijwerkingen. Enkele jaren nadat deze producten de FDA-goedkeuring hadden gekregen, toonden onderzoeken aan dat ze het risico op een hartaanval en beroerte verhoogden. Deze bevindingen leidden tot de intrekking van Merck's Vioxx en Pfizer's Bextra in respectievelijk 2004 en 2005.
Hoe zit het met de impact op de aandelenkoers van bedrijven wier medicijnen moeten worden teruggetrokken vanwege voorheen onbekende bijwerkingen? Het hangt echt af van het belang van het medicijn binnen de productportfolio van het bedrijf. Omdat het Vioxx-medicijn bijvoorbeeld centraal stond in de langetermijnvooruitzichten van Merck, verloor Merck op de dag dat de intrekking werd aangekondigd ongeveer $ 27 miljard of 27 procent van zijn marktkapitalisatie. Maar omdat het medicijn Bextra in 2004 slechts $ 1, 3 miljard omzet had, goed voor 2, 5 procent van de totale omzet van Pfizer in dat jaar, had de intrekking in april 2005 weinig invloed op de voorraad van Pfizer. Als een ander voorbeeld daalde Ariad Pharmaceuticals 40 procent in oktober 2013, nadat het een studie had stopgezet die was gericht op het uitbreiden van het gebruik van zijn enige goedgekeurde medicijn Iclusig, vanwege een hoger risico op bloedstolsels.
Vergelijk beleggingsrekeningen Aanbieder Naam Beschrijving Adverteerder Openbaarmaking × De aanbiedingen die in deze tabel worden weergegeven, zijn afkomstig van samenwerkingsverbanden waarvan Investopedia een vergoeding ontvangt.